Oznámení o nepravidelném srdečním rytmu Apple Watch schváleno v Austrálii jako schválení EKG Hrany blíže

Upozornění na nepravidelný srdeční rytmus Apple Watch byla schválena v Austrálii, což naznačuje, že schválení funkce EKG může brzy následovat po letech čekání. EFTM .

Dokumenty, které viděl EFTM z australského Therapeutic Goods Administration ukazují, že funkce upozornění na nepravidelný rytmus Apple Watch byla nyní schválena a přidána do australského registru terapeutického zboží. I když to neznamená, že funkce EKG byla lékařsky certifikována pro použití v Austrálii, konkrétně to dokazuje, že Apple začal předkládat svá zařízení a software australským regulačním úřadům ke schválení.

Funkce upozornění na nepravidelný rytmus přerušovaně kontroluje srdeční rytmus na pozadí a odešle upozornění, pokud je identifikován nepravidelný srdeční rytmus, který by mohl být potenciálně fibrilací síní (AFib). Po obdržení upozornění mohou uživatelé v oblastech, kde je tato funkce schválena, okamžitě spustit aplikaci EKG a provést komplexnější test za pouhých 30 sekund přiložením prstu na korunku Digital Crown, aby se vygenerovala křivka EKG. Notifikace nepravidelného rytmu a funkce EKG proto fungují ruku v ruce, takže se zdá nepravděpodobné, že by jedna funkce byla schválena dlouho před druhou.

Fibrilace síní je zdravotní stav, který často není diagnostikován, takže aplikace EKG a upozornění na srdeční rytmus na Apple Watch jsou velmi užitečné pro detekci časných příznaků onemocnění. Měření EKG také obvykle vyžaduje kompletní EKG přístroj a návštěvu lékaře, což je mnohem méně pohodlné než měření pořízené Apple Watch.

Před zpřístupněním funkce EKG ‌Apple Watch‌ musí Apple běžně získat souhlas od vládních zdravotnických agentur v různých zemích. Apple získal povolení amerického úřadu FDA na propagaci a spuštění funkce, když byly v roce 2018 vydány ‌Apple Watch‌ Series 4. Více než o dva roky později tato funkce stále není v Austrálii dostupná.

V minulém roce byly v Austrálii schváleny Withings ScanWatch, které se obdobně vyznačují schopností pořídit EKG, takže není jasné, proč Applu trvá tak dlouho, než se přihlásí nebo získá schválení. Bez ohledu na to je schválení notifikací o nepravidelném rytmu zatím nejsilnější známkou toho, že funkce EKG se konečně blíží k regulačnímu souhlasu v Austrálii.